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医疗器械标志叫什么?(医疗器械的含义)

大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医疗器械的含义的问题,于是小编就整理了4个相关介绍的解答,让我们一起看看吧。
  1. 医疗器械标志叫什么?
  2. 尿杯,吸头,离心管属于医疗器械吗?
  3. 家用制氧机属于医疗器械吗?
  4. 一类医疗器械有哪些?

医疗器械标志叫什么?

医疗器械唯一标识(UDI)是医疗器械产品的“身份证”,是医疗器械的“国际语言”。建立唯一标识制度,强化源头赋码,有助于通过唯一标识实现全链条医疗器械通查通识,加强医疗器械全生命周期管理。

医疗器械标志叫什么?(医疗器械的含义)-图1

CMD标志即中国医疗器械产品认证标志,是在方圆标志基础上,结合医疗器械产品的特点设计而成,采用“中国医疗器械产品认证委员会”(China Certification Committee for Medical D evices)的英文缩写的CMD构图。分合格认证标志和安全认证标志,印刷颜色为蓝、白两色,蓝色为背景,英文字母为白色。

尿杯,吸头,离心管属于医疗器械吗?

您好,你说所的尿杯,吸头,离心管都要看用途在什么才可以判断是否是医疗器械的,我国对于医疗器械的定义为:

医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。

医疗器械标志叫什么?(医疗器械的含义)-图2

效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。

目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解;损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿;生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持;生命的支持或者维持;妊娠控制;通过对来自人体的样本进行检查,为医疗或者诊断目的提供信息。

你可以从中去做出判断。

医疗器械标志叫什么?(医疗器械的含义)-图3

家用制氧机属于医疗器械吗?

医用制氧机是有国家相关医疗器械许可证书,可用于医疗的制氧机;而家用制氧机只是普通的保健作用,不可用于病人医疗。具体主要区别如下:

1、氧气浓度:医用制氧机-氧气浓度在任何出氧流量下稳定维持在≥93%;而家用制氧机-极不稳定,不同出氧流量下氧浓度仅为30%—90%;

2、设备分类:医用制氧机-医疗类器械 国家药监局测试、核准并颁发医疗器械许可证;而家用制氧机-非医疗器械(无医疗器械许可);上面两点是主要的区别。关键确定自己是医用还是保健用,若是医疗用,选择家用制氧机就基本没什么意义了,只有选择医用制氧机才能达到真正的医疗效果,像愈尔康医用制氧机,放在家里使用,基本和您去医院吸氧是一样的效果了。

一类医疗器械有哪些?

一类医疗器械包括: 基础外科手术器械显微外科手术器械 神经外科手术器械眼科手术器械 耳鼻喉科手术器械口腔科手术器械 胸腔心血管外科手术器械腹部外科手术器械 泌尿肛肠外科手术器械矫形外科(骨科)手术器械 妇产科用手术器械计划生育手术器械 注射穿刺器械烧伤(整形)科手术器械 普通诊察器械医用电子仪器设备 医用光学器具、仪器及内窥镜设备医用超声仪器及有关设备 医用激光仪器设备 医用高频仪器设备 物理治疗及康复设备中医器械 医用磁共振设备医用X射线设备 医用X射线附属设备及部件医用高能射线设备 医用核素设备医用射线防护用品、装置 临床检验分析仪器医用化验和基础设备器具 体外循环及血液处理设备植入材料和人工器官 手术室、急救室、诊疗室设备及器具口腔科设备及器具 病房护理设备及器具 消毒和灭菌设备及器具 医用冷疗、低温、冷藏设备及器具 口腔科材料 医用卫生材料及敷料医用缝合材料及粘合剂 医用高分子材料及制品介入器材

到此,以上就是小编对于医疗器械的含义是什么的问题就介绍到这了,希望介绍的4点解答对大家有用,有任何问题和不懂的,欢迎各位老师在评论区讨论,给我留言。

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